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一、組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;
二、負責收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理；
三、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
四、負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;
五、負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;
六、負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
七、組織驗證、校準相關設施設備
八、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;
九、負責醫(yī)療器械召回的管理;
十、組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;
十一、組織或者協助開展質量管理培訓;